リンク集
規制当局
アマゾン
クロネコヤマト
古本市場
ブープル
MHLW
地方厚生局
都道府県
FDA
EMEA
ICH
厚生労働省
新着情報
ホームページ検索
トピックス
パブリック・コメント
パブリックコメント(意見募集中案件一覧)
パブリックコメント(意見募集終了案件一覧)
パブリックコメント(結果公示案件一覧)
キーワード検索
法令等データベースシステム
医療
医療保険
医薬品・医療機器等
審査管理課関連通知
厚生労働省 電子申請・届出システム
FD申請
医薬品等FD申請
医療用具FD申請
改正薬事制度への対応
通知関連
政策評価
平成18年度診療報酬改定に係る通知等について
電子点数表について
医学研究に関する指針一覧
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
PMDAの業務
関連政省令通知等
信頼性保証業務について
チェックリスト
承認情報(医薬品・医薬部外品)
一般の皆様向け
患者向医薬品ガイド
一般用医薬品の添付文書情報
医薬品関連情報
医薬品安全対策通知
厚生労働省発表資料(医薬品等関連)
医療用医薬品の添付文書情報
一般用医薬品の添付文書情報
副作用が疑われる症例報告に関する情報
副作用が疑われる症例報告に関する情報について
平成16年度以降の報告
平成16年度以前の報告
副作用報告関連通知
新たな安全対策の取り組み
データマイニング手法の安全対策業務への導入に関する検討について
医療機器関連情報
医療機器の承認審査情報
機器安全対策通知
厚生労働省発表資料(医療機器関連)
医療機器の添付文書情報
不具合が疑われる症例報告に関する情報
不具合が疑われる症例報告に関する情報について
SKWサイト
関連通知
医薬品情報提供システム関連通知
副作用等報告関連通知
副作用等報告関連ツール
医薬品医療機器情報配信サービス
医薬品・医療機器の安全性に関する情報メール配信サービス
ICH 日本EU医薬品規制調和国際会議
国立医薬品食品衛生研究所(NIHS)
ICH
ガイドラインと関連情報
国立感染症研究所(NIID)
感染症情報センター
(IDSC)
国立病院機構
法令データ提供システム
「日本薬局方」ホームページ
第十四改正日本薬局方(JP14) 名称データベース
Japanese Pharmacopoeia 14
診療報酬情報提供サービス
厚生科学研究成果データベース
動物衛生研究所(NIAH National Institute of Animal Health)
動物衛生研究所九州支所
薬事法・施行令・施行規則
・施行令別表、施行規則別表
文化庁
著作権
FDA
CDER(Center for Drug Evaluation and Research)
Web Site Map
Site Index
What's new
Mailing List
CDERのWebサイト更新情報
Regulatory Information
Electronic Regulatory Submissions and Review
CTOC(Cumulative Table of Contents )
Guidance Documents
表示・印刷時エラー対応
AERS Electronic Submissions
Freedom of Information Office
New Drug Approval Packages
Presentation
CBER(Center for Biologics Evaluation and Research)
Web Site Map
Site Index
What's new
Search
Reading Room
Summaries / Presentations
Guidance
GCP(Good Clinical Practice)
Med Watch(Safety Information and Adverse Event Reporting System)
Dockets Management
Warning Letters
Part 11
Guidance for Industry: 21 CFR Part 11;
Electronic Records; Electronic Signatures Validation
html
pdf
Guidance for Industry:21 CFR Part 11;
Electronic Records; Electronic SignaturesGlossary of Terms
html
pdf
Title 21 Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11)
Electronic Records; Electronic Signatures Final Rule
Published in the Federal Register
html
pdf
Guidance for Industry
COMPUTERIZED SYSTEMS USED IN CLINICAL TRIALS
html
pdf
General Principles of Software Validation;
Final Guidance for Industry and FDA Staff
pdf
ICH M2 ESTRI Main
ICSR Specification and Related Files
Electronic Common Technical Document (eCTD)
CFR (Code of Federal Regulations)
EMEA (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)
What's New
Human Medicine
COMP( Committee for Orphan Medicine Products)
Electronic Submission
eCTD(Electronic Common Technical Document)
EURS(The European Union Review System)
PIM(Product Information Management)
EMEA Eudra Vigilance
MCA
NIH (National Institute of Health)
Pharmacos
CBG-MEB
VWS
e-Gov(電子政府総合窓口)
総務省
報道資料
情報通信 報道資料
特許庁 特許電子図書館
政府刊行物
インターネット版「官報」
鰍ゥんぽう
文部科学省
統計数理研究所
ゆうびんホームページ
首相官邸
在日米国大使館
地方厚生(支)局
北海道厚生局
東北厚生局
関東信越厚生局
東海北陸厚生局
近畿厚生局
中国四国厚生局
九州厚生局
都道府県
東京都福祉保健局
東京薬事インデック
改正薬事法関連情報のページ
千葉県健康福祉部薬務課
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器に係わる通知等について
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売業、製造業等の通知等について
(平成17年1月〜17年8月)
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売業、製造業等の通知等について
(平成17年9月〜平成18年3月)
平成18年4月〜平成19年3月(
医薬品
、
医薬部外品・化粧品
、
医療機器
)
平成19年4月〜平成20年3月(
医薬品
、
医薬部外品・化粧品
、
医療機器
)
埼玉県
埼玉県保健医療部薬務課
製造販売業・製造業のページ
通知(平成20年4月〜)
通知(平成19年10月〜平成20年3月)
通知(平成19年 4月〜平成19年9月)
通知(平成18年10月〜平成19年3月)
通知(平成18年4月〜平成18年9月)
通知(平成17年10月〜平成18年3月)
通知(平成17年4月〜平成17年9月)
通知(平成16年10月〜平成17年3月)
通知(〜平成16年9月)
茨城県保健福祉部薬務課
薬事関係
薬事情報提供
山梨県
衛生薬務課
薬事関係通知集
愛知県健康福祉部医薬安全課
薬事関係通知(平成
17
年3月〜)
三重県薬事工業情報提供システム(PIIS)
新着情報
通知集
京都府薬務室
平成17年4月施行の薬事法改正関係情報
大阪府健康福祉部薬務課
医薬品
GVP
・
GQP
手順書モデル
医療機器
GVP
手順書モデル
和歌山県福祉保健部健康局薬務課
製造業(輸入販売業)関係〜改正薬事法関連情報〜
製造関係通知
福岡県
保健・医療
改正薬事法homepage
宮崎県
医療薬務課
トップページへ
ご意見/ご感想はこちらまで