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医薬品医療機器総合機構（PMDA） | |
| PMDAの業務 | ||
| 承認審査業務 | ||
| 審査関連業務の概要 | ||
| 信頼性保証業務について | ||
| GPMSP踏査からGPSP調査への移行について | ||
| GPMSP調査結果資料 | ||
| 関係通知等及び信頼性保証業務の標準業務手順書類 | ||
| チェックリスト | ||
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PMSフォーラム | |
| GVP,GPSPにおける 自己点検の進め方 | ||
| 医療機器におけるGVPとGPSP 医療機器の安全監測 体制構築と業務の実際 | ||
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日本CRO協会 | |
| 受託業務の適正な実施に関する日本 CRO 協会の自主ガイドライン （改訂第三版） | ||
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日本SMO協会 | |
| SMO 受託業務の適正な実施に関する 自主ガイドライン | ||
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ラジオNIKKEI | |
| ススケンDIアワー | ||
| 製造販売後安全管理基準（ＧＶＰ）制定の意義 （ストリーミング版・テキスト版）・・・平成17年2月17日放送内容より |
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| 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準（ＧＰＳＰ）について （ストリーミング版・テキスト版）・・・平成17年5月26日放送内容より |
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| 書籍 | ||
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PMSの概要とノウハウ 製造販売後安全管理・調査担当者必携 | |
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安全管理、製造販売後調査の実施のための医薬品の適正使用と安全対策―PMSの歴史 |
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薬理学のきほん | |
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