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	ひと目でわかる医療機器業界―業界の俯瞰図が瞬時に把握できる!
	ひと目でわかる最新医療機器業界―業界の今と近未来を完全把握できる (New Medical Management)

株式会社じほう
	医療用具の規格基準2001 薬事法の規定に基づく基準およびJIS規格等
	医療機器製造販売申請の手引
	医療機器品質と安全性の確保

株式会社薬事日報社
	医療機器の薬事申請入門
	薬事法令ハンドブック平成21年施行版
	医療用具製造申請の手引　第10版
	医療用具関係法令通知集2000
	医療用具関係法令通知集2000 追補版
	医家向け医療用具添付文書記載要領ガイドブック
	医療機器の一般的名称と分類 2004年7月版
	歯科材料の物理的・化学的及び生物的試験のガイドライン解説
	医療用具GCPハンドブック―医療用具の臨床試験の実施に関する基準
	医療用具FD申請マニュアル
	薬事衛生六法学生版 2004年版 (2004)
	薬事法令ハンドブック平成17年版 (2005) 薬事法、薬事施行令、薬事法施行規則
	医療用具及び医用材料の基礎的生物学的試験のガイドライン解説
	（医療用具の一般的名称と分類1999年版）
	医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器新FD申請のフォーマット (2005)
	医療機器の知識―FDAの承認審査プロセス

株式会社ぎょうせい
	逐条解説薬事法［四訂版］

薬務公報社
	医療機器承認便覧（平成18年版）医療用具承認便覧（平成16年版・平成15年版・平成14年版・平成13年版・平成12年版・平成11年版) （平成10年版・平成 9年版・平成 8年版・平成 7年版・平成 6年版・平成 5年版）（平成 4年版・平成 3年版・平成 2年版・平成元年版・昭和63年版・昭和62年版）（昭和61年版・昭和60年版・昭和59年版・昭和58年版）


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